壓蓋型冷凍干燥機(jī)主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成。它除以上組成部分外，還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。作為無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，由于藥品的特殊性，因此相關(guān)部門對(duì)壓蓋型冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定?，F(xiàn)在的壓蓋型冷凍干燥機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求，但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足，主要的一點(diǎn)就是真空度太高，不利于產(chǎn)品升華。

　　壓蓋型冷凍干燥機(jī)操作步驟：
　　1、冷凍干燥之前，先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品冰凍結(jié)實(shí)，方可進(jìn)行冷凍干燥；主機(jī)的右側(cè)板上設(shè)有真空泵的電源插座，將真空泵的電源線連接好；
　　2、檢查一下真空泵，確認(rèn)己加注真空泵油，不可無油運(yùn)轉(zhuǎn)。油面不得低于油鏡的中線，次使用前，請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀真空泵使用說明書；真空泵100小時(shí)左右更換一次油；
　　3、主機(jī)冷阱上方的“O”型密封橡膠圈應(yīng)保證清潔，有機(jī)玻璃罩置于橡膠圈上，輕輕旋轉(zhuǎn)一下，有利于密封；
　　4、連好總電源線，打開右側(cè)黃色總電源開關(guān)：此時(shí)“冷阱溫度”顯示窗開始顯示冷阱的溫度；按一下“制冷機(jī)”開關(guān)，制冷機(jī)開始運(yùn)轉(zhuǎn)，冷阱溫度逐漸降低；為使冷阱且有充分吸附水分的能力，預(yù)冷時(shí)間應(yīng)不少于30分鐘；
　　5、預(yù)冷結(jié)束后，將已準(zhǔn)備好的待干燥物品放置于干燥盤中，再將有機(jī)玻璃簡(jiǎn)罩上；按下快速充氣閥上的不銹鋼按片，聽到咔嚓聲后，將快速充氣閥接嘴拔出來，以自動(dòng)密封：按下“真空泵”開關(guān)，真空泵開始工作，真空度顯示“999”，直到1000Pa以下，方可顯示實(shí)際真空度，冷凍干燥進(jìn)程開始；在真空泵開始工作時(shí)，用力下壓有機(jī)玻璃罩片刻，有利于密封；
　　6、樣品干燥后，將快速充氣閥接嘴，插入快速充氣閥座，5秒后關(guān)“真空泵”開關(guān)，使空氣緩慢進(jìn)入冷阱;關(guān)“制冷”，如長(zhǎng)期不用應(yīng)拔掉電源線;提起有機(jī)玻璃罩，將物品 取出、保存，冷凍干燥過程結(jié)束。

　　注意事項(xiàng)：
　　1、有機(jī)玻璃罩與主機(jī)冷阱法蘭盤是靠“O”型橡膠密封圈密封，應(yīng)保證橡膠密封圈的清潔，使用前后可用酒精擦凈，有利于密封。
　　2、操作過程中切勿頻繁開關(guān)，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，不能立即啟動(dòng)，至少等十分鐘后方可再次啟動(dòng)，以免損壞制冷機(jī)。
　　3、每次冷凍干燥結(jié)束后，冷阱盤管上的冰化成水后，用毛巾清除干凈。
　　4、凍干結(jié)束向冷阱充氣時(shí)，一定要慢， 以免沖壞真空計(jì)。